Klīniskās nospieduma procedūras laikā implanta līmeņa nospieduma apvalks tiek piestiprināts tieši pie implanta stiprinājuma. Tās galvenā funkcija ir precīzi noteikt implanta trīsdimensiju pozīciju un rotācijas orientāciju. Šie telpiskie dati tiek pārnesti uz darba maģistra modeli, nodrošinot pareizu implantu analogu laboratorisko ievietošanu un sekojošās restaurācijas struktūras.
Vizuāli līdzīgi komponenti dažādiem implantu zīmoliem nav savstarpēji aizvietojami. Tehniskās validācijas centrā jābūt precīzai saskarnes saskaņošanai.
Tehniskās specifikācijas
|
Parametrs |
Specifikācijas informācija, kas jāapstiprina |
|
Produkta veids |
Implanta līmeņa nospiedumu cope |
|
Iespaidīšanas tehnika |
Atvērta tekne (saņemšana) vai aizvērta paplāte (pārsūtīšana) |
|
Implantu sistēma |
Saderīga ražotāja un sistēmas atsauce |
|
Savienojuma interfeiss |
Iekšējā/ārējā savienojuma veids un savienojuma ģeometrija |
|
Platformas apzīmējums |
Konkrēts platformas diametrs/izmērs |
|
Galvenie izmēri |
Kopējais augstums, ķermeņa profils un saskarnes pielaides |
|
Materiāla pakāpe |
Sertificēts medicīniskās kvalitātes sakausējums |
|
Stiprinājuma skrūve |
Iekļauts vai atsevišķi; vītnes izmērs, garums un galvas tips |
|
Vadītāja saskarne |
Saderīga instrumenta ģeometrija un izmērs |
|
Virsmas apdare |
Optimizēta apdare nospieduma materiāla saglabāšanai |
Produkta konfigurācijas
Komponentu izvēli nosaka klīniskais protokols un konkrētā izmantotā implanta platforma. Vienmēr pārbaudiet faktiskās konfigurācijas saskaņā ar oficiālo tehnisko dokumentāciju.
Seansu pārvarēšana ar atvērtu paplāti (saņemšana)
Pielietojums:Izmanto ar pielāgotām vai specializētām nospiedumu paplātēm ar piekļuves logu virs stiprinājuma skrūves.
Darbplūsma:Kad nospieduma materiāls ir sacietējis, klīnicists caur paplātes logu atskrūvē stiprinājuma skrūvi. Pēc paplātes noņemšanas pārklājums paliek bloķēts nospieduma materiāla iekšpusē.
Priekšrocība:Novērš sēdvietu neatbilstības, kas radušās, atkārtoti ievietojot apšuvumus nospieduma materiālā.
Seansu pārvarēšana ar slēgtu paplāti (pārsūtīšana)
Pielietojums:Izmanto ar standarta nospiedumu paplātēm, kur nav pieejama tieša piekļuve skrūvēm.
Darbplūsma:Pēc nospieduma noņemšanas apvalks tiek atskrūvēts no implanta, atdalīts un novietots iestatītajā nospieduma materiālā līdzās atbilstošajam analogam.
Priekšrocība:Vienkāršo paplātes sagatavošanu klīniskos scenārijos, kur piekļuve atvērtai paplātei ir nepraktiska.
Materiālu un tolerances standarti
Precīzijas implantu komponentiem ir nepieciešama stingra metalurģija un izmēru kontrole, lai novērstu mikroatstarpes un klīniskas kļūmes.
Izejvielu integritāte:Ražots no sertificēta medicīniskās kvalitātes titāna sakausējuma, nodrošinot bioloģisko saderību, augstu noguruma izturību un izturību pret koroziju.
Izmēru pielaide:Kritiskās savienošanas saskarnes ir apstrādātas līdz mikronu līmeņa pielaidēm, lai garantētu netraucētu saikni ar implantu armatūru un analogiem.
Izsekojamība:Pilnīga partijas identifikācija tiek marķēta uz komponentiem, lai izsekotu izejmateriālu partijām ražošanas gaitā.
Iepakojuma un piegādes formāti
Lai pielāgotos dažādām laboratorijas un izplatīšanas prasībām, piegādes konfigurācijas var pielāgot:
Iepakojuma iespējas:Atkarībā no pasūtījuma apjoma ir pieejamas atsevišķas vai lielapjoma iepakojuma konfigurācijas.
Sterilizācijas stāvoklis:Standartā tiek piegādāts nesterils, un pēc pieprasījuma tiek nodrošināta tīrīšanas un sterilizācijas validācijas dokumentācija.
Marķēšana:Skaidra detaļu numerācija, partijas identifikācija un svītrkoda marķējums uz visām iepakojuma vienībām.
Ražošana un kvalitātes kontrole
Iepirkuma lēmumi balstās uz pārbaudāmu ražošanas kontroli, nevis uz vispārīgiem mārketinga apgalvojumiem. Ražošanas ekosistēmā ietilpst:
Izmēru pārbaude:Augstas precizitātes CNC apstrāde, kam seko stingra optiskā un kontaktu pārbaude, lai nodrošinātu, ka tiek stingri ievērotas kritiskās saskarnes pielaides.
Partijas izsekojamība:Pilnīga partijas izsekošana no izejmateriālu sertifikācijas līdz galīgajai iepakojuma pārbaudei.
Normatīvā dokumentācija:Tehnisko datu lapu, izmēru pārbaudes ziņojumu un materiālu deklarāciju nodrošināšana, kas pielāgotas galamērķa tirgus prasībām.
Pielāgošana un OEM pakalpojumi
Zīmolu īpašniekiem, reģionālajiem izplatītājiem un medicīnas ierīču izstrādātājiem, kuriem nepieciešamas pielāgotas specifikācijas, ir pieejams īpašs inženiertehniskais atbalsts.
Informācija, kas nepieciešama pasūtījuma/OEM pieprasījumiem:
Esošais daļas numurs vai komponenta paraugs
Mērķa implantu sistēma un savienojuma specifikācijas
2D/3D tehniskie rasējumi (STEP, PDF)
Materiāla un virsmas apdares prasības
Paredzamais gada pieprasījums un partiju daudzumi
Privātās etiķetes lāzera marķēšana un specializētas iepakojuma vajadzības
FAQ
Populāri tagi: implantu līmeņa nospiedumu cope, Ķīnas implantu līmeņa nospiedumu copes ražotāji, piegādātāji
